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华领医药：多格列艾汀在中国香港的新药上市申请获受理

华领医药方面认为，此次NDA被受理是华领医药拓展中国大陆以外市场战略的一个重要里程碑，有望将其创新的疾病疗法带给更多亚洲患者，并最终推向全球市场。“香港有超过50万人患有糖尿病，亚洲有近2.4亿人患有糖尿病，多格列艾汀的NDA是解决该地区最紧迫的健康挑战之一的

香港卫生署受理多格列艾汀的新药上市许可申请（NDA），多格列艾汀是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA）基于中国大陆的上市批准，以及强大的III期临床研究和真实世界临床结果，多格列艾汀显示出持久的血糖控制和安全性香港将成为华领医药向东南亚及全球拓展的重要支点

2022年，华领医药的多格列艾汀片（商品名“华堂宁”）获批上市，这是全球首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）类降糖新药。这一里程碑式的突破，让华堂宁成为中国生物医药产业“由0到1”的标志性案例。

2025年是港股市场的医药大年，资金对医药相关主题配置升温，创新药、仿制药与医疗服务概念轮动走强，恒生生物科技指数年初至今涨幅超过100%，其中有不少医药股的涨幅超过1倍，华领医药是表现尤为突出的标的之一。

今年以来，生物医药板块已成为了今年来A股和港股市场中股价翻倍最多的板块。基于行业趋势和业务突破双重获益，深耕糖尿病治疗领域的创新药企华领医药(02552)年初至今股价已翻倍，并于7月22日创下年内新高，达到4.17港元。

今年以来，生物医药板块已成为了今年来A股和港股市场中股价翻倍最多的板块。基于行业趋势和业务突破双重获益，深耕糖尿病治疗领域的创新药企华领医药(02552)年初至今股价已翻倍，并于7月22日创下年内新高，达到4.17港元。

华堂宁®销量同比增长108%，净销售额同比增长112%。医保覆盖持续扩大，二级和三级医院处方量显著增加，全面自主商业化成效显著。与拜耳终止独家推广服务协议后，确认一次性递延收入人民币12.435亿元，实现上半年盈利11.839亿元，公司在业绩期内首次实现盈利。

2025 世界人工智能大会（WAIC）刚刚闭幕。这场主题为“智能时代同球共济”的大会，展览面积超 7 万平方米，吸引 800 余家企业参展，3000 余项展品亮相，规模创历届之最。大会聚焦“模型应用+具身智能+智能硬件”，展示 AI技术前沿与产业实践。而教育

6月4日，截至港股收盘，恒生指数上涨0.6%，报23654.03点。华领医药-B（02552.HK）收报3.03港元/股，上涨14.77%，成交量1560.9万股，成交额4741.09万港元，振幅21.59%。

5月27日，截至港股收盘，恒生指数上涨0.43%，报23381.99点。华领医药-B（02552.HK）收报2.53港元/股，上涨10.0%，成交量988.6万股，成交额2440.14万港元，振幅11.74%。

自5月12日中美关系迎来重要缓和，双方大幅降低贸易关税以来，中国医药企业开拓美国市场的新窗口期就备受关注。特朗普关于大幅降低美国药价的表态，更是搅动了全球医药产业格局。在这一背景下，一些手握领先技术和领先靶点的生物医药企业如何开展海外扩张战略，如何从中美贸易环

11月22日，华领医药宣布其全资附属公司华领上海向拜耳医药保健有限公司（拜耳子公司）发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将糖尿病药物华堂宁（通用名：多格列艾汀）在中国的商业化责任从拜耳医药保健有限公司过渡至公司。